国家工商行政管理总局 国家食品药品监督管理局


国 家 工 商 行 政 管 理 总 局
令

国家食品药品监督管理局

第　27　号


　　《药品广告审查发布标准》已经中华人民共和国国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理局决定修改，现予公布，自2007年5月1日起施行。
　　　　　　　　　　　　 国家工商行政管理总局局长　周伯华
　　　　　　　　　　　　　　　　 国家食品药品监督管理局局长　邵明立
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　 二○○七年三月三日



药品广告审查发布标准

　　第一条　为了保证药品广告真实、合法、科学，制定本标准。
　　第二条　发布药品广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国反不正当竞争法》及国家有关法规。
　　第三条　下列药品不得发布广告：
　　（一）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；
　　（二）医疗机构配制的制剂；
　　（三）军队特需药品；
　　（四）国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品；
　　（五）批准试生产的药品。
　　第四条　处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。
　　第五条　处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告。
　　不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名。
　　第六条　药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。
　　第七条　药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号；以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。
　　药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容。
　　非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC）。
　　药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。
　　已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。
　　第八条　处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。
　　非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。
　　第九条　药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，必须与经批准的药品说明书中的适应症或者功能主治完全一致。
　　电视台、广播电台不得在7：00—22：00发布含有上款内容的广告。
　　第十条　药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形：
　　（一）含有不科学地表示功效的断言或者保证的；
　　（二）说明治愈率或者有效率的；
　　（三）与其他药品的功效和安全性进行比较的；
　　（四）违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的；
　　（五）含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的；含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的；
　　（六）含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的；
　　（七）含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的；
　　（八）其他不科学的用语或者表示，如“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等。
　　第十一条　非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解。
　　第十二条　药品广告应当宣传和引导合理用药，不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用药品，不得含有以下内容：
　　（一）含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的；
　　（二）含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的；
　　（三）含有“家庭必备”或者类似内容的；
　　（四）含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容的；
　　（五）含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。
　　第十三条　药品广告不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。
　　药品广告不得使用国家机关和国家机关工作人员的名义。
　　药品广告不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。不得利用军队装备、设施从事药品广告宣传。
　　第十四条　药品广告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容，如各类疾病信息、经济社会发展成果或医药科学以外的科技成果。
　　第十五条　药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。
　　药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品。
　　第十六条　药品广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。
　　第十七条　按照本标准第七条规定必须在药品广告中出现的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。上述内容在电视、电影、互联网、显示屏等媒体发布时，出现时间不得少于5秒。
　　第十八条　违反本标准规定发布的广告，构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的，依照《广告法》第三十七条、《反不正当竞争法》第二十四条处罚。
　　违反本标准第四条、第五条规定发布药品广告的，依照《广告法》第三十九条处罚。
　　违反本标准第三条、第六条等规定发布药品广告的，依照《广告法》第四十一条处罚。
　　违反本标准其他规定发布广告，《广告法》有规定的，依照《广告法》处罚；《广告法》没有具体规定的，对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者，处以一万元以下罚款；有违法所得的，处以违法所得三倍以下但不超过三万元的罚款。
　　第十九条　本标准自2007年5月1日起施行。1995年3月28日国家工商行政管理局令第27号发布的《药品广告审查标准》同时废止。






江苏省苏州市人民政府


苏府〔2008〕72号



苏州市政府关于印发《苏州市发展预拌砂浆管理规定》的通知

各市、区人民政府，苏州工业园区、苏州高新区、太仓港口管委会；市各委办局，各直属单位：
现将《苏州市发展预拌砂浆管理规定》印发给你们，请认真贯彻执行。


二○○八年六月十二日



苏州市发展预拌砂浆管理规定

第一条 为节约资源，保护环境，减少城市噪音和粉尘污染，保证工程质量，实现资源综合有效利用，推进建筑业技术进步和施工方式的转变，切实落实科学发展观和节能减排的基本方针，根据商务部、公安部、建设部、交通部、质检总局、环保总局《关于在部分城市限期禁止现场搅拌砂浆工作的通知》以及《江苏省预拌砂浆生产和使用管理办法》精神，结合本市实际，制定本规定。
第二条 本规定适用于本市行政区域内生产、销售、运输及使用预拌砂浆的单位和个人。
第三条 本规定所称的预拌砂浆，是指由专业生产厂家生产的，用于各种建筑工程的砂浆拌和物，包括干拌砂浆和湿拌砂浆。
第四条 建立经贸、建设、工商、公安、交通、环保、质检等部门工作联动机制，发挥发展散装水泥工作领导小组统筹协调作用，使各成员单位在预拌砂浆推广应用中各司其职，协调解决预拌砂浆生产、推广应用过程中的有关问题，确保预拌砂浆生产、流通、使用各环节的相互衔接。
第五条 散装水泥主管部门及散装水泥办公室负责本行政区域发展预拌砂浆生产管理工作。具体职责是：
（一）贯彻执行国家和省有关发展预拌砂浆和禁止现场搅拌砂浆等政策法规，结合本地实际，制定相应措施，加以落实；
（二）编制预拌砂浆发展规划和年度计划，引导规范企业合理布局，避免盲目发展，造成资源浪费；
（三）实行预拌砂浆生产企业备案管理制度，由市散装水泥办公室受理本市行政区域内预拌砂浆生产企业立项及投产前的备案材料，并报省散装水泥办公室备案；
（四）配合建设行政主管部门加强对施工现场的监督检查和行政执法；
（五）组织预拌砂浆生产企业人员的学习培训，预拌砂浆新技术、新设备的推广和应用，支持和培育当地相关物流配送企业的建设；
（六）为发展预拌砂浆做好政策宣传和协调服务工作。
第六条 建设行政主管部门应当根据城市建设规划、建筑行业发展的要求，加强对预拌砂浆使用环节的监督管理。具体职责是：
（一）编制预拌砂浆预算定额，定期编制预拌砂浆的指导价格，以便建设、设计、施工单位将应用预拌砂浆纳入工程预算；
（二）负责对预拌砂浆使用的招投标管理，对必须依法实行招投标的项目，要将使用预拌砂浆纳入招投标范围；
（三）负责对预拌砂浆施工现场和使用过程的质量监督，把好市场应用质量关；
（四）负责并会同散装水泥办公室对建设施工现场进行监督检查和行政执法，对违反规定进行现场搅拌的单位作出相应处罚。
第七条 公安部门对预拌砂浆专用车辆应当按有关规定核发通行标识，允许其在城市相关区域内通行。交通部门会同公安部门加强对车辆运输装载行为的监管，防止车辆超限超载。
第八条 质量技术监督部门要加强对预拌砂浆生产及其产品的质量监管；环保部门要做好预拌砂浆生产企业前期环保评估和投产后的环保监控工作；工商部门应及时沟通信息，在企业预核名称、核准登记后，通知企业向散装水泥办公室备案。
第九条 自2008年7月1日起，市区凡建筑面积超过10000平方米，或工程总造价在1000万元以上的建设项目必须使用预拌砂浆，其中政府投资的项目应当率先使用预拌砂浆，带头做好节能减排工作。2009年7月1日起，市区所有建设项目全面禁止现场搅拌砂浆。
各县级市应同步推广使用预拌砂浆。
有下列情况之一，确需在现场搅拌砂浆的，应当由建设或施工单位提出书面原因，由建设、环保行政主管部门进行评估。未经评估或评估未通过的，不得违反本规定擅自施工。同时，评估意见报散装水泥办公室备案：
（一）因建设工程的特殊需要，预拌砂浆企业无法生产的；
（二）因道路的原因，预拌砂浆运输车无法进入施工现场的；
（三）其他确需在施工现场搅拌的。
第十条 预拌砂浆的生产、运输和使用，应严格执行江苏省工程建设标准《预拌砂浆技术规程》（DGJ32/J13-2005）及其他的有关强制性标准和规范，符合环境保护以及市容卫生管理规定。
第十一条 新建的预拌砂浆生产企业要配备先进的工艺装备和实验检测设备。干拌砂浆企业年设计生产能力不低于10万吨；湿拌砂浆生产企业必须达到预拌混凝土企业二级及以上生产资质规定的要求。
第十二条 预拌砂浆生产企业应当符合有关规划、环保的要求，具备相应的生产条件，建立健全质量保证体系，在标准管理、工序控制、计量管理和质量检验等方面严格执行有关规定，确保预拌砂浆的质量。
第十三条 预拌砂浆生产企业必须全部使用符合标准要求的散装水泥。企业干拌砂浆的散装发放能力应当达到80%以上。
第十四条 企业在预拌砂浆生产过程中应使用粉煤灰、脱硫灰渣和运用钢渣、工业尾矿等一般工业固体废物制造的人工机制砂，以减少对天然砂的使用。对符合资源综合利用认定要求的企业，可以向所在地经贸委（局）提出申请，经有关部门认定后可享受税收优惠政策。
第十五条 预拌砂浆生产企业应当按国家和省的有关规定，定期向所在地散装水泥办公室报送相关统计报表。
第十六条 按规定使用预拌砂浆的建设工程，必须在编制概（预）算、工程量清单时，注明预拌砂浆的使用量和相关要求；属于招标的工程项目，必须在招标文件上对预拌砂浆的使用予以明确；施工企业应将预拌砂浆合同在施工许可前报建设行政主管部门备案。建设行政主管部门在办理相关手续时要加强对上述内容的审查。
第十七条 建设单位应当按照建设行政主管部门编制公布的预拌砂浆预算定额纳入工程预算，招标项目应将使用预拌砂浆编入招标文件；设计单位应当按规定要求设计选用预拌砂浆；施工单位必须严格按照《预拌砂浆技术规程》操作，配备必要的检测仪器和施工机具，并将预拌砂浆检测报告、质量认证书等资料列入工程项目技术档案；监理单位应当加强对建设工程使用预拌砂浆的监督，对必须使用而不使用预拌砂浆的应当及时要求建设、施工单位予以纠正。
第十八条 预拌砂浆使用单位应当向经过市散装水泥办公室备案登记的企业购买预拌砂浆；使用干拌砂浆的工程项目，应当全部使用散装干拌砂浆。
第十九条 为更好地引导推进预拌砂浆的发展，根据有关规定，对预拌砂浆专用设施设备的购置、维修和建设、科研项目以及应用试点示范项目，经专家认证并报财政部门批准，可在散装水泥专项资金中给予一定的补贴。对在推进预拌砂浆发展中作出显著成绩的单位或个人给予一定奖励。
第二十条 凡规定使用预拌砂浆的建设工程，违反本规定擅自在施工现场搅拌砂浆的，由建设行政主管部门责令其限期改正，并按有关规定作出处罚。同时，该工程不得参加各类工程评优活动，对预收的散装水泥专项资金不予退还。
第二十一条 工程竣工后一个月内，建设单位应向所在地散装水泥办公室出具使用预拌砂浆的原始发票（核实后即退还），预拌砂浆使用量低于工程实际使用的部分，视为现场搅拌（不含经评估后确需进行现场搅拌的部分），散装水泥办公室对预收的散装水泥专项资金不予退还。
第二十二条 对违反产品质量、环境保护、市容环境卫生等有关规定的，由有关行政管理部门依法予以处理。
第二十三条 相关行政管理人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，应予以行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十四条 本规定自二○○八年七月一日起施行。