陕西省咸阳市人民政府办公室


咸阳市人民政府办公室关于开展基层医疗机构药品三统一工作的实施意见

咸政办发〔2010〕10号


各县市区人民政府，市人民政府各工作部门：
为了深化医药卫生体制改革，加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，加强药品质量监控，规范医疗用药行为，有效解决群众“看病难、看病贵”的问题，省政府决定在全省开展基层医疗机构药品“统一采购、统一价格、统一配送”（以下简称药品“三统一”）工作。按照省政府办公厅《关于开展基层医疗机构药品“三统一”试点工作的指导意见》（陕政办发〔2009〕55号）的要求和省政府试点工作启动会议精神，本着结合实际，尽快实施，扎实推进“三统一”工作,制定如下实施意见：
一、指导思想
以党的十七大精神为指导，深入贯彻科学发展观，认真落实《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号）精神，从构建和谐社会的大局出发，立足减少中间环节，本着为民谋利的目的，将药品“三统一”工作作为深化医疗卫生体制改革的重要举措，达到有效解决人民群众“看病难、看病贵”的问题，努力保障好广大人民群众用药安全和有效的根本利益。
二、目标任务
按照“政府主导、多方参与、依法监督、公平公正、竞标竞价、合同配送”的基本原则，对全市乡（镇）卫生院、村卫生室（所）和城市社区卫生服务中心（站）等基层医疗机构实行药品“三统一”，建立基层医疗机构规范有序、安全有效的药品流通秩序，保证药品质量，降低药品价格，使广大群众能够用上安全便捷、质优价廉的药品。
（一）全市基层医疗机构药品实行同质同价
全市乡镇卫生院、村卫生室（所）、社区卫生服务中心（站）所使用的《陕西省基层医疗机构“三统一”药品目录》范围内的药品实行同质同价。在省级“三统一”工作机构统一招标采购、统一价格后，承担全市药品配送企业应按基本药物统一招标价配送，其中包含5%的配送费用。全市政府举办的乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）按购进价格实行零差率销售。
（二）全市基层医疗机构药品实行统一配送
市药品“三统一”工作机构按照相关规定和程序，遴选2-3家药品配送企业负责全市基层医疗机构药品的统一配送工作。
（三）全市药品“三统一”实现全覆盖
全市所有村卫生室（所）、乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）所使用的基本药物目录品种，全部实行统一配送，使用率达到100%、95%、90%，且不得使用招标品种之外的其他厂家的相同品种。政府举办的其他非盈利性医疗机构也要创造条件，逐步实施药品“三统一”。
三、实施步骤
（一）准备动员阶段（2009年10月1日至2009年12月31 日）
各县市区政府和有关部门成立相关机构，明确职责，开展调研，拟定工作制度和管理办法，组织开展形式多样的宣传活动，营造良好的社会氛围。各县市区政府和有关部门要组织召开基层医疗机构药品“三统一”工作会议，精心部署，全面安排，制定措施，狠抓落实，确保“三统一”工作的顺利开展。
（二）组织实施阶段（2010年1月1日至2010年2月28日）
省级药品“三统一”工作机构公布基本药品目录、确定招标品种及公开招标价格后，市药品“三统一”工作机构及时组织公开遴选配送企业，签订合同，监督实施药品配送。纳入“三统一”工作的基层医疗机构要高度重视，主动配合，密切协作，及时妥善地处理好与原供药企业的关系，严格执行药品“三统一”的各项政策规定，确保药品“三统一”工作的顺利进行。
（三）监督检查阶段（2010年3月1日至2010年9月30日）
各县市区药品“三统一”领导小组组织相关部门开展配送企业配送情况及医疗机构药品“三统一”执行情况的检查，定期通报药品“三统一”工作进展情况。并广泛征询意见和建议，解决存在问题，及时修订完善相关制度规定，保证药品“三统一”的顺利实施。
（四）完善提高阶段（2010年10月8日至2010年12月31日）
各县市区药品“三统一”领导小组组织对辖区内药品“三统一”工作开展情况进行考核评估，全面总结推广工作中的经验和做法，确保药品“三统一”工作有序开展。2011年之后，要着眼长远，阶段性与长期性相结合，建立良好的运行机制，提高药品“三统一”运行质量，保证今后药品“三统一”工作的继续进行。
四、保障要求
（一）加强领导，精心组织。市政府成立以分管市长为组长，宣传、发改、人社、卫生、财政、食品药品监管、物价、文化广电、监察、法制、工商等相关部门负责同志为成员的全市基层医疗机构药品“三统一”工作领导小组，负责对全市药品“三统一”工作的组织领导。领导小组办公室设在市食品药品监督管理局。各县市区政府要将药品“三统一”作为深化医药卫生体制改革的一项重要举措，切实加强领导，建立相应机构，抓好工作落实，确保药品“三统一”各项政策的落实。
（二）明确职责，分工协作。实施药品“三统一”是一项政策性强、涉及面广的工作，操作要求高、工作难度大，各县市区政府和各有关部门要按照工作职责，分工协作，密切配合。发展与改革部门参与制定药品“三统一”工作的政策、规定，指导协调有关工作；人力资源和社会保障部门监督落实药品“三统一”中涉及医疗保险的相关事宜；卫生行政部门负责督促基层医疗机构做好药品“三统一”的实施工作；财政部门负责对开展药品“三统一”工作的经费保障，对统一采购活动进行监督；食品药品监管部门履行市药品“三统一”领导小组办公室的职责，组织遴选药品配送企业，组织统一配送工作，对配送过程进行监督检查，受理“三统一”药品质量方面的投诉、举报和查处；物价部门负责对医疗机构药品“三统一”价格执行情况的监督检查，受理药品“三统一”工作执行过程中价格方面的投诉、申诉、举报和查处；文化广电部门负责组织对全市药品“三统一”的宣传工作；监察部门负责对全市药品“三统一”工作开展情况进行监督，受理药品“三统一”实施过程中违规违纪行为的投诉、申诉、举报，对违规违纪问题进行查处；工商行政部门负责对中标企业、配送企业、医疗机构违反合同的行为以及商业贿赂等不正当竞争行为监督查处；法制部门负责有关药品“三统一”规范性文件的审核备案，对执行情况进行监督。
（三）完善措施，强化管理。各县市区政府和各有关部门要完善实施药品“三统一”工作的各项制度和措施，建立定期通报制度、不良记录公布制度，配送企业的评价退出机制以及药品统一配送考核评估制度。在工作过程中做到政策公开、过程公开、结果公开。要建立健全责任考评机制，把药品“三统一”工作情况纳入岗位目标责任制考核，确保药品“三统一”工作顺利进行。
（四）加强宣传，营造氛围。各县市区政府和各部门要采取多种形式，大力宣传药品“三统一”的重要意义、目标任务、政策措施，营造全社会支持和参与药品“三统一”工作的良好氛围。

附件：咸阳市基层医疗机构药品统一配送管理办法（试行）



二○一○年一月二十日

咸阳市基层医疗机构药品统一配送管理办法
（试 行）

第一章 总 则

第一条 为了加强基层医疗机构药品统一配送的监督管理，规范企业的配送行为，确保药品质量，满足用药需求，保证人民群众用药安全、快捷、方便、有效，结合我市实际，制定本办法。
第二条 对咸阳市基层医疗机构的药品统一配送，适用本办法。
第三条 统一配送管理工作必须公开、公平、公正和诚实守信，坚持质量优先、价格合理、保证用药的原则。
第四条 医疗机构使用《陕西省基层医疗机构“三统一”药品目录》（以下简称《药品目录》）中的药品实行统一配送，有下列情形之一的除外：
（一）因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的；
（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；
（三）国务院、省级人民政府另有规定的。
（四）《陕西省基层医疗机构暂不统一采购药品品种》中规定的。

第二章 组织职责

第五条 市人民政府负责药品统一配送工作的组织实施。
第六条 县级人民政府负责对本辖区内药品配送、药品质量和药品价格的监督管理。
第七条 监察机关和财政部门负责对配送企业公开招标工作进行监督。监察机关负责对违规违纪行为进行查处。
第八条 卫生部门负责对基层医疗机构实施药品“三统一”工作情况的监督检查。
第九条 工商部门负责对中标企业、配送企业、医疗机构违反合同的行为以及商业贿赂等不正当竞争行为进行监督查处。
第十条 药监部门负责药品配送企业的资质认定，对药品质量和配送过程进行监督检查，受理“三统一”药品质量的投诉、举报和查处。
第十一条 物价部门负责药品配送价格及医疗机构药品销售价格的审核备案，负责对价格执行情况的监督检查，受理价格方面的投诉、举报和查处。
第十二条 统一配送企业采取公开招标的方式遴选，由市药监局组织实施。

第三章 药品配送管理

第十三条 市级采取面向全国公开遴选的方式确定2-3家药品批发经营企业，承担全市药品统一配送任务。公开遴选的配送企业须经省药监部门审核备案。
公开遴选相关规定由药监部门另行制定。
第十四条 配送企业主动退出、强制退出或根据需要调整时，按照公开遴选的办法予以补充，补充配送企业应经省药监部门审核备案。
第十五条 卫生部门、配送企业、医疗机构应在20个工作日内签定三方合同。
第十六条 依据医疗机构数量、药品采购量为基数，按照“城乡结合，合理布局”的原则，以县为单位由市药品“三统一”领导小组办公室划定配送企业的主、辅配送区域。
第十七条 配送企业应符合以下要求
（一）企业药品年销售总额超过1亿元人民币；
（二）具有与配送药品相适应的质量管理机构和药学专业技术人员；
（三）具有与配送药品相适应的现代物流设施设备，仓储面积不小于1500平方米，其中冷藏库不小于40立方米，药品储存能力3000个以上品种，配送品种仓储率达到90%以上；
（四）具有覆盖辖区配送范围的运输能力，配送车辆不少于15辆，其中至少1辆冷链运输车；
（五）配送网络能够覆盖配送服务区内的各级医疗机构；
（六）具有保证药品质量的管理制度和记录；
（七）具有提供药品购销电子定单、配送信息服务的网络信息系统；
（八）法律法规及规章规定的其它要求。
第十八条 配送企业应建立真实完整的配送记录。配送记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购（销）货价格、购（销）货日期等内容。
第十九条 配送企业应当合理设置药品储备库，建立快速、安全、便捷的配送服务网络，满足医疗机构的临床需要。
第二十条 配送企业应搭建药品配送互联网络服务信息平台，随时沟通与医疗机构、中标生产企业之间的药品供需信息。
第二十一条 配送企业应对配送过程中出现的药品质量问题及投诉举报，做好记录、查明原因、分清责任、及时处理，并向当地药监部门报告。
第二十二条 配送企业不得从中标企业以外的供货渠道采购中标药品，必须严格履行三方合同，并在合同约定的时限内向中标企业结算货款。
第二十三条 配送企业不得擅自将中标药品配送业务转让、委托。中标药品配送到位率应当达到90%以上，配送到位不超过48小时，保障临床用药需求。
第二十四条 配送企业应建立快速、高效、反应灵敏、灵活多样的配送机制。
第二十五条 配送企业应每季度向配送区域所在地县卫生、药监部门报告药品购销情况等相关信息。
第二十六条 基层医疗机构以统一配送方式购进的药品，实行统一价格管理。配送企业和基层医疗机构必须严格执行物价部门核定的价格。
第二十七条医疗机构不得自行购进《药品目录》中的药品或者以其它方式规避采购《药品目录》中药品。法律法规等另有规定的除外。
因突发伤亡事件或者突发传染性疾病，医疗机构库存的统一采购药品不能满足临床急需的，医疗机构可以就近向其他药品配送企业或者医疗机构调剂药品，但应当在15日内将所调剂使用药品的名称、数量、价格报当地卫生、药监部门备案。
第二十八条 村卫生室（所）所需中标药品实行“乡村一体化管理”，可由乡镇卫生院代理配送。
第二十九条 医疗机构大宗药品采购计划应在30日前通知配送企业，并报所在地卫生和药监部门。
第三十条 医疗机构应在货到60天内支付药品款项。　　

第四章 监督管理

第三十一条 监察机关会同财政、卫生、工商、药监、物价等部门依据各自职责和本办法规定，对药品“三统一”工作进行监督管理。
第三十二条 对配送企业和基层医疗机构实行诚信鼓励、失信惩戒公告制度。
第三十三 条药监部门负责建立辖区内配送企业的信用档案，评定信用等级，公示配送企业的配送情况。
第三十四条 药监部门应及时报告中标药品及配送企业违法、违规的查处情况，并接受上级主管部门指定对违规配送企业的查处任务。
第三十五条 配送企业在执行统一配送过程中出现商业贿赂等违纪违规问题，由工商部门依照国家有关法律法规予以处罚。
第三十六条 配送企业、医疗机构违反药品价格规定的，或任何单位和个人对“三统一”药品价格有异议举报、投诉的，由物价部门依法查处。
第三十七条 医疗机构应当将药品价格和物价部门的监督电话在其服务场所的显著位置公示。
第三十八条 医疗机构违反药品采购、储存、使用有关规定的，由药监部门按照有关法律法规予以查处。
第三十九条 医疗机构的执业医师故意不使用中标药品，或者滥用中标药品，开大处方的，由卫生部门参照《执业医师法》及有关规定进行查处。
第四十条 宣传部门对经查证属实的配送企业、医疗机构等违法违规行为应及时安排媒体予以曝光。
第四十一条 卫生、工商、药监、物价等部门工作人员在药品统一配送管理工作中，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，对直接负责人和其他责任人员依法给予处理。

第五章 附 则

第四十二条 本办法所称基层医疗机构，是指乡（镇）卫生院、村卫生室（所）和城市社区卫生服务中心（站）。
第四十三条 本办法自2010年3月1日起施行。



卫生部办公厅


关于加强诺如病毒感染性腹泻防控工作的紧急通知





各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

诺如病毒（Norovirus）是一组杯状病毒属病毒，其原型株诺瓦克病毒（Norwalk-like viruses）于1968年在美国诺瓦克市被分离发现。由于该组病毒极易变异，此后在其他地区又相继发现并命名了多种类似病毒，统称为诺如病毒。诺如病毒主要存活于受污染的水源，容易造成人类感染性腹泻。近期，诺如病毒在全球连续引起暴发流行，继欧洲、澳大利亚及北美地区之后，日本最近也暴发了25年来最严重的由诺如病毒引发的感染性腹泻疫情。据全国病毒性腹泻监测网络对11个省份5岁以下腹泻儿童的监测，我国诺如病毒阳性检出率与往年监测结果基本相似，但专家预测，疫情传入和扩散的风险较大。为有效防止疫情的传入和扩散，保护我国人民身体健康，现就有关防控工作通知如下：

一、进一步加强医疗机构感染性疾病科（或肠道门诊）工作。各医疗机构要认真进行腹泻病人的登记和筛检，发现腹泻病例异常增多的情况要及时报告；切实做好诺如病毒感染性腹泻病例的隔离和规范治疗以及病人排泄物、呕吐物、医疗废物的消毒处理；严格掌握出院标准，防止疫情扩散。

二、各地卫生行政部门要建立与当地出入境检验检疫机构之间的疫情联络机制，及时相互通报诺如病毒感染性腹泻疫情，有效预防输入疫情的发生。

三、加强疫情监测，关注疫情动态，尤其要重视对饮食服务从业人员、学校、公共场所、流动人口聚居区、建筑工地等重点地区和人群的疫情监测和管理。各级卫生行政部门要加强对医疗机构和疾病预防控制机构疫情报告、疫情预防控制措施的监督检查，严厉查处违法行为。

四、加强疫情的调查处理工作。各地疾病预防控制机构要每日审核分析网络直报疫情情况，密切关注感染性腹泻疫情动态，一旦发现诺如病毒感染性腹泻病例，要立即进行流行病学调查并实施有效控制措施；加强对暴发疫情的疫源追踪、密切接触者的管理，切实做好疫点、疫区的卫生处理工作。

五、加大食品卫生执法力度。各级卫生行政部门要认真履行职责，进一步加强对餐饮业、集体食堂等消费环节的卫生监管，督促其加强自身管理，严格执行食品卫生制度。对不符合经营条件的，要限期整改；对拒不整改或整改不符合要求的，要吊销食品卫生许可证。加强饮水卫生监督、监测，严防水源性腹泻暴发疫情。各级卫生行政部门要主动与工商行政管理部门协调配合，对无证无照的餐饮摊点依法予以取缔。

六、各地要加强预防感染性腹泻知识的宣传，提倡健康的饮食、饮水和个人卫生习惯，教育群众注意日常饮食卫生，进食海水产品应彻底煮熟。

特此通知。

附件：诺如病毒感染性腹泻防治方案（试行）





卫生部办公厅

二〇〇七年一月十二日





附件：

诺如病毒感染性腹泻防治方案（试行）



诺如病毒感染性腹泻是由诺如病毒属病毒引起的腹泻，具有发病急、传播速度快、涉及范围广等特点，是引起非细菌性腹泻暴发的主要病因。诺如病毒感染性强，以肠道传播为主，可通过污染的水源、食物、物品、空气等传播，常在社区、学校、餐馆、医院、托儿所、孤老院及军队等处引起集体暴发。

诺如病毒遗传高度变异，在同一时期和同一社区内可能存在遗传特性不同的毒株流行。诺如病毒抗体没有显著的保护作用，尤其是没有长期免疫保护作用，极易造成反复感染。

诺如病毒感染性腹泻在全世界范围内均有流行，全年均可发生感染，感染对象主要是成人和学龄儿童，寒冷季节呈现高发。美国每年在所有的非细菌性腹泻暴发中，60-90%是由诺如病毒引起。荷兰、英国、日本、澳大利亚等发达国家也都有类似结果。在发展中国家，诺如病毒感染性腹泻普遍存在，也常引起暴发流行。在我国5岁以下腹泻儿童中，诺如病毒检出率为15%左右，血清抗体水平调查表明我国人群中诺如病毒的感染亦十分普遍。1995 年，我国报道了首例诺如病毒感染，之后山西、北京、安徽、福州、武汉、广州等地区先后发生多起诺如病毒感染性腹泻暴发疫情。

一、诊断和治疗

（一）临床表现。

潜伏期多在24～48h，最短12h，最长72h。感染者发病突然，主要症状为恶心、呕吐、发热、腹痛和腹泻。儿童患者呕吐普遍，成人患者腹泻为多，24h内腹泻4～8次，粪便为稀水便或水样便，无粘液脓血。大便常规镜检WBC<15，未见RBC。原发感染患者的呕吐症状明显多于续发感染者，有些感染者仅表现出呕吐症状。此外，也可见头痛、寒颤和肌肉痛等症状，严重者可出现脱水症状。

（二）诊断。

1.临床诊断病例：主要依据流行季节、地区、发病年龄等流行病学资料、临床表现以及实验室常规检测结果进行诊断。在一次腹泻流行中符合以下标准者,可初步诊断为诺如病毒感染：

（1）潜伏期24～48h；

（2）50%以上发生呕吐；

（3）病程12～60h；

（4）粪便、血常规检查无特殊发现；

（5）排除常见细菌、寄生虫及其它病原感染。

2.确诊病例：除符合临床诊断病例条件外，在粪便标本或呕吐物中检测出诺如病毒。

（三）治疗。

目前尚无特效的抗病毒药物，以对症或支持治疗为主，一般不需使用抗菌素，预后良好。脱水是诺如病毒感染性腹泻的主要死因，对严重病例尤其是幼儿及体弱者应及时输液或口服补液，以纠正脱水、酸中毒及电解质紊乱。

二、疫情报告

（一）疑似暴发疫情的判定标准。

以村、居委会、学校、托儿所、养老院或其他集体为单位，一周内出现20例及以上病毒性腹泻临床诊断病例。

（二）暴发疫情的报告。

各级医疗机构和卫生人员发现疑似病毒性腹泻暴发疫情时，应及时报告所在地疾病预防控制机构。各地疾病预防控制机构应及时按有关规定进行疫情核实和报告，并迅速组织专业人员到现场进行调查处理。

三、疫情调查和处理

（一）对病例、密切接触者及医务人员等进行访视，结合实验室检测结果进行病例的核实诊断。

（二）开展病例的搜索、登记和个案调查，并进行流行病学分析，明确感染来源和传播方式，追查传染源。

（三）采集病例粪便和呕吐物标本进行检测，以明确病原学诊断。

（四）对病例进行及时治疗，对病例密切接触者进行医学观察。

（五）对病例的呕吐物、排泄物及医疗废物进行消毒处理。

疫情调查处理、标本采集和实验室检测等有关技术方案详见中国疾病预防控制中心网站（http：//www.chinacdc.net.cn）。

四、其他预防控制措施

（一）疫情监测。

在病毒性腹泻流行地区，根据当地实际情况开展疫情监测工作，特别加强对集体单位急性胃肠炎病例异常增多情况的监测，以及时了解病毒性腹泻的流行现状、病原特征，正确判断疫情形势。

（二）食品和饮用水卫生管理。

卫生行政部门在疫情流行季节应加大食品卫生执法力度，对存在食品卫生安全隐患的单位要限期整改；对拒不整改或整改不符合要求的，要吊销食品卫生许可证。

卫生行政部门应协调有关机构，加强对集中供水单位的管理，确保饮用水安全。在当地政府领导下，大力开展爱国卫生工作，改善环境卫生状况。

（三）健康教育。

加强预防诺如病毒感染性腹泻知识的宣传，提倡健康的饮食、饮水和个人卫生习惯，要重点教育群众尽量不吃或半生吃海水产品等食物，进食海水产品前应彻底煮熟。