卫生部


卫监督发[2006]190号

卫生部关于实施《健康相关产品卫生行政许可程序》有关问题的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心，有关单位：
《健康相关产品卫生行政许可程序》（以下简称《程序》）将于2006年6月1日起正式实施。为了做好《程序》的实施工作，现将有关事宜通知如下：
一、关于初审和生产企业卫生条件审核
（一） 2006年6月1日以后拟申请卫生行政许可的国产特殊化妆品、消毒剂、消毒器械和涉水产品不再进行初审，由省级卫生监督机构对所申报产品生产企业的卫生条件进行审核，即对所申报产品生产环节相关内容进行核对，具体按照《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》进行。原由卫生部审评机构组织的大型水质处理器现场审查纳入涉水产品生产企业卫生条件审核工作范畴，由省级卫生监督机构执行。
（二） 食品添加剂新品种、扩大使用范围的食品添加剂和新资源食品的卫生行政许可申请仍按照《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》、《食品添加剂卫生管理办法》、《新资源食品卫生管理办法》等法规规定执行，经省级卫生行政部门初审合格后向卫生部审评机构申报许可，不进行生产企业卫生条件审核。
二、关于申请表和卫生许可批件
（一） 已获得我部批准的健康相关产品，其卫生行政许可批件有效期限在2006年12月31日之前的，可按照原时限要求或新《程序》的时限要求申请办理延续，按照卫生部印发的原申报与受理规定提交相关材料，但无须提交初审意见。
（二） 2006年6月1日前，已经被认定的健康相关产品检验机构、省级初审机构或卫生部审评机构受理的国产特殊化妆品、消毒剂、消毒器械和涉水产品，可以按照卫生部印发的原申报与受理规定提交相关材料，但无需提交初审意见。此类情况的产品必须于2008年1月1日之前向卫生部审评机构提交许可申请。
（三） 2006年6月1日前获得卫生许可的健康相关产品，其批件或备案凭证格式及载明内容与新《程序》要求不一致的，应该在批件到期延续时一并变更。
（四） 除上述情况外，2006年6月1日起申报化妆品、消毒产品和涉水产品卫生行政许可时应按照我部新印发的《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》、《卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定》和《卫生部涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定》的有关要求提交材料。
（五） 2006年6月1日起向卫生部审评机构递交许可申请（包括首次申报、变更、延续和补发等）的，应当按照新格式填写申请表。2006年6月1日前已经受理的健康相关产品，其卫生行政许可证明文件按照旧格式批准发放。
（六） 《程序》中对个别产品卫生行政许可批准文号体例作了改变，2006年6月1日后批准变更批件的仍沿用原批准文号，批准延续的将使用新批准文号。
三、关于新产品的申报
《程序》中规定了新产品审批程序，申报单位在无法确定所申报产品是否属于新产品时，可自行决定是否按照新产品申报，卫生部审评机构将按照其申报形式履行受理工作。产品许可过程中由专家评审委员会根据实际情况确定所申报产品是否按照新产品许可，可以要求申报单位补充有关资料，但不要求申报单位重新申报。
请各地卫生行政部门做好《程序》和相关文件的宣传贯彻工作。执行中发现的问题，请及时向我部卫生监督局反馈。
联系人：房军、高小蔷、吴咏梅
电话：010-68792407；010-64047878-2216、2206
传真：010-68792408
电子邮件：food@moh.gov.cn

二00六年五月十八日
国家工商行政管理总局


食品广告发布暂行规定

1996年12月30日，中华人民共和国国家工商行政管理局

第一条 发布食品广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》）等国家有关广告监督管理和食品卫生管理的法律、法规。
第二条 本规定所指食品广告，包括普通食品广告、保健食品广告、新资源食品广告和特殊营养食品广告。
保健食品是指具有特定保健功能，适宜于特定人群，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
新资源食品是指以在我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或者仅在个别地区有食用习惯的，符合食品基本要求的物品生产的食品。
特殊营养食品是指通过改变食品的天然营养素的成分和含量比例，以适应某些特殊人群营养需要的食品。
第三条 食品广告必须真实、合法、科学、准确，符合社会主义精神文明建设的要求，不得欺骗和误导消费者。
第四条 《食品卫生法》禁止生产经营的以及违反国家食品卫生有关规定生产经营的食品不得发布广告。
第五条 广告主发布食品广告，应当具有或者提供下列真实、合法、有效的证明文件：
（一）营业执照；
（二）卫生许可证；
（三）保健食品广告，应当具有或者提供国务院卫生行政部门核发的《保健食品批准证书》、《进口保健食品批准证书》；
（四）新资源食品广告，应当具有或者提供国务院卫生行政部门的新资源食品试生产卫生审查批准文件或者新资源食品卫生审查批准文件；
（五）特殊营养食品广告，应当具有或者提供省级卫生行政部门核发的准许生产的批准文件；
（六）进口食品广告，应当具有或者提供输出国（地区）批准生产的证明文件，口岸进口食品卫生监督检验机构签发的卫生证书，中文标签；
（七）关于广告内容真实性的其他证明文件。
第六条 食品广告不得含有“最新科学”、“最新技术”、“最先进加工工艺”等绝对化的语言或者表示。
第七条 食品广告不得出现与药品相混淆的用语，不得直接或者间接地宣传治疗作用，也不得借助宣传某些成份的作用明示或者暗示该食品的治疗作用。
第八条 食品广告不得明示或者暗示可以替代母乳，不得使用哺乳妇女和婴儿的形象。
第九条 食品广告中不得使用医疗机构、医生的名义或者形象。食品广告中涉及特定功效的，不得利用专家、消费者的名义或者形象做证明。
第十条 保健食品的广告内容应当以国务院卫生行政部门批准的说明书和标签为准，不得任意扩大范围。
第十一条 保健食品不得与其他保健食品或者药品进行功效对比。
第十二条 保健食品、新资源食品、特殊营养食品的批准文号应当在其广告中同时发布。
第十三条 普通食品、新资源食品、特殊营养食品广告不得宣传保健功能，也不得借助宣传某些成份的作用明示或者暗示其保健作用。
第十四条 普通食品广告不得宣传该食品含有新资源食品中的成份或者特殊营养成份。
第十五条 违反本规定发布广告，依照《广告法》有关条款处罚。《广告法》无相应处罚条款的，由广告监督管理机关责令停止发布，并可以对违法行为人处以三万元以下罚款。
第十六条 本规定自1997年2月1日起施行。本规定施行前制定的其他有关食品广告管理的行政规章内容与本规定不符的，以本规定为准。