淮南市医疗机构医疗器械监督管理办法
安徽省淮南市人民政府
淮南市人民政府令（第107号）
《淮南市医疗机构医疗器械监督管理办法》已经2007年5月28日市人民政府第31次常务会议通过，现予公布，自2007年7月1日起施行。
市 长 刘健
二OO七年五月三十日
淮南市医疗机构医疗器械监督管理办法
第一条 为加强对医疗机构医疗器械的监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内医疗机构购进、储存、使用医疗器械的监督管理，适用本办法。
第三条 市、县食品药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗机构医疗器械监督管理工作。
有关行政部门在各自职责范围内，负责医疗机构医疗器械监督管理的相关工作。
第四条 医疗机构应当设立医疗器械管理机构或配备医疗器械管理人员，负责本单位医疗器械的管理工作，建立医疗器械档案。
第五条 医疗机构应当建立并执行医疗器械的购进、验收、储存、使用、维护、报废处理、不合格医疗器械处理和一次性使用无菌医疗器械用后销毁等管理制度，并做好相关记录。
第六条 医疗机构购进医疗器械应当进行检查验收，对供货单位的合法资质予以核实并保存相关资料。
验收内容包括产品名称、规格、型号、数量、生产企业、供货单位、注册证、合格证、生产日期、生产批号、灭菌批号、有效期、购进日期等。
食品药品监督管理部门应当对医疗机构购进医疗器械产品的合法性等相关内容提供咨询服务。
第七条 医疗机构应当按照医疗器械说明书使用医疗器械，不得采购、使用无中文说明书的进口医疗器械。
第八条 医疗机构在进货验收、储存、使用等环节中疑为不合格的医疗器械，应当及时送医疗器械法定检测机构进行检测，经检测不合格的不得使用，并及时向食品药品监督管理部门报告。
第九条 医疗器械的储存应当实行分区、分类存放，配备相应的垫板、货架以及防潮、防虫、防鼠、消防、通风、避光等设施，对需要冷藏、阴凉等特殊要求的医疗器械，应按规定储存。
第十条 医疗机构使用大型医疗设备应当建立医疗设备档案。档案包括设备台帐、使用记录、维护保养检测记录等；设备台帐内容包括使用科室、设备名称、生产厂家、供货单位、规格型号、医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、合格证明、购进价格、出厂时间、启用时间、在用状态等。
第十一条 医疗机构使用由其他医疗机构或医疗器械生产经营企业再次转让、销售、赠予已使用过的医疗器械，应当向食品药品监督管理部门备案，并在使用前进行检测。达不到性能要求的，不得使用。
第十二条 医疗机构使用骨科内固定器材、心脏起博器、血管内导管、人工晶体、支架等植入人体内的医疗器械，应当符合国家有关规定，建立并保存详细的使用记录。记录内容包括科室名称、患者姓名、性别、年龄、住院号、床位号、手术时间、手术者、产品名称、产品数量、规格型号、生产企业名称、医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、产品编号或生产批号、经营单位、经营许可证号、有效期限等必要的产品跟踪信息。记录的保存期至少应超过终止使用期后的1年。
第十三条 严禁使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
已植入人体的医疗器械，未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的，医疗机构应当及时通知患者，并免费予以更换；不能更换的，应当定期为患者免费检查；造成患者人身损害的，依法承担相应的民事责任。
第十四条 医疗机构发生医疗器械质量事故、医疗器械不良事件，应当及时报告食品药品监督管理部门和卫生行政部门。
第十五条 食品药品监督管理部门应当加强对医疗机构医疗器械的监督检查和抽查检验，定期向社会公告检测结果。医疗器械的抽查检验，不得收取费用。
医疗机构应当配合食品药品监督管理部门依法实施的监督检查和抽查检验工作。
第十六条 医疗机构违反本办法第五条、第六条第一款、第九条、第十条、第十一条、第十二条规定的，由食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处以1000元以下的罚款。
第十七条 违反本办法第十五条规定，医疗机构拒绝监督检查或隐瞒有关情况、提供虚假资料的，由食品药品监督管理部门处以1000元以下的罚款。
第十八条 医疗机构违反本办法其他规定的，由食品药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》等法规、规章的规定予以处罚。
第十九条 食品药品监督管理部门及其工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十条 本办法自2007年7月1日起施行。
淮南市人民政府令
第108号
关于废止《淮南市人民警察巡察暂行规定》的决定
经市人民政府第31次常务会议研究，市人民政府决定废止《淮南市人民警察巡察暂行规定) (1996年1月29日市人民政府令第54号发布，1998年1月21日市人民政府令第68号修订)。本决定自公布之日起施行。
市 长 刘健
二OO七年六月四日
关于印发梅州市工业用地管理暂行办法的通知
广东省梅州市人民政府
梅市府〔2008〕63号
关于印发梅州市工业用地管理暂行办法的通知
各县（市、区）人民政府，市府直属和中央、省属驻梅各单位：
现将《梅州市工业用地管理暂行办法》印发给你们，请认真按照执行。执行中遇到的问题，请迳向市国土资源局反映。
梅州市人民政府
二○○八年十月八日
梅州市工业用地管理暂行办法
第一章 总 则
第一条 为规范我市工业用地出让行为，加强工业用地管理，促进节约集约用地，优化土地资源配置和工业产业布局，根据《国务院关于促进节约集约用地的通知》（国发〔2008〕3号）、《招标拍卖挂牌出让国有建设用地使用权规定》（国土资源部第39号令）、《工业项目建设用地控制指标（试行）》（国土资发〔2008〕24号）和《中共广东省委、广东省人民政府关于推进产业转移和劳动力转移的决定》（粤发〔2008〕4号）等有关规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政辖区内工业用地管理，适用本办法。
本办法所称工业用地是指工业生产及其相应附属设施用地（不包括采矿用地）。
第二章 工业用地指标管理
第三条 工业用地应严格执行《工业项目建设用地控制指标（试行）》（国土资发〔2008〕24号）。发改部门在核定工业企业投资规模时，应根据工业企业实际能力确定项目投资规模。规划部门对工业项目进行规划时，应明确容积率、建筑系数、绿地率及行政办公、生活服务设施用地所占比重等规划条件。
第四条 国土资源行政主管部门在办理工业用地出让时，应将投资强度、容积率、建筑系数、绿地率及行政办公、生活服务设施用地所占比重等指标写入《国有建设用地使用权出让合同》（下称《出让合同》），并在合同中约定开竣工时间、出让价款、违约责任等内容。工业企业凭用地批准文件和《出让合同》办理工程报建手续。
第五条 工业项目的投资强度、容积率应符合附件一《容积率控制指标》和附件二《投资强度控制指标》的规定；工业项目的建筑系数不得低于30％；工业项目所需行政办公及生活服务设施用地面积不得超过工业项目总用地面积的7％。工业企业内部一般不得安排绿地，因生产工艺等特殊要求需要安排绿地的，绿地率不得超过20％。
第三章 工业用地出让管理
第六条 工业用地应当实行招标、拍卖或者挂牌出让。工业用地的出让应遵循公开、公平、公正和诚实信用、节约集约用地的原则。
第七条 发改、建设、规划、环保等部门，应配合做好工业用地出让的有关工作。
第八条 申请使用工业园区范围内的工业用地，按下列程序办理：
（一）工业企业向园区管理部门提出用地预申请；
（二）园区管理部门根据园区情况与工业企业签订《入园意向书》，《入园意向书》应包括企业的投资金额、产业类型、用地所在区域等内容；
（三）工业园区管理部门协助做好申请用地的有关工作，并负责向市、县国土资源行政主管部门（或土地储备机构）提供有关材料：
1、根据《入园意向书》确定的投资金额、行业类型，确定可供地面积、拟供地位置，并出具书面意见。
2、协助测绘部门进行拟出让地块的勘测定界工作。
3、协助发改部门审核企业投资总规模，出具审核意见。
4、协助规划部门确定拟出让地块的规划条件。
5、协助环保部门提出环保要求。
（四）市、县国土资源行政主管部门（或土地储备机构）对园区管理部门提供的材料（包括规划设计条件、环保要求、标示用地范围的用地图）进行初审，并对拟用地地块的农用地转用、征收土地审批情况和权属情况进行审核；
（五）市、县国土资源行政主管部门按规定实施工业用地出让。
申请使用工业园区范围外的工业用地，可参照前款规定执行。
第九条 工业用地出让按下列程序进行：
（一）编制工业用地出让方案；
（二）编制招标拍卖挂牌出让文件，发布招标拍卖挂牌公告；
（三）实施招标、拍卖或者挂牌；
（四）确定竞得人，签订《国有建设用地使用权出让合同》；
（五）缴交地价款；
（六）发布出让结果公告；
（七）按有关规定办理土地登记。
第十条 用地出让方案应报经市、县人民政府批准后，由市、县国土资源行政主管部门组织实施。出让方案包括下列内容：
（一）出让地块的位置、用途和使用年限；
（二）出让地块的供应时间和供应方式；
（三）出让地块的使用条件（包括环保要求、规划条件、开工和竣工期限、投资强度、产业准入、产业类型等要求）；
（四）出让底价。市、县国土资源行政主管部门根据土地评估结果、产业政策和土地市场情况，综合确定出让底价。出让底价包含征地拆迁补偿、土地开发支出、应缴税费等费用。出让底价不得低于国家规定的最低价标准；
（五）竞买资格要求；
（六）其他应当在方案中予以明确的内容。
第十一条 出让人应当至少在投标、拍卖或者挂牌开始日前20日，在土地有形市场或者指定的场所、媒介发布招标、拍卖或者挂牌公告，公布出让宗地的基本情况和招标拍卖挂牌的时间、地点。
第十二条 出让人依照《招标拍卖挂牌出让国有建设用地使用权规定》（国土资源部第39号令）的规定程序和步骤，实施工业用地招标、拍卖或挂牌出让。
第十三条 中标人、竞得人应当按照中标通知书或者成交确认书约定的时间，与出让人签订《出让合同》。受让人依照《出让合同》的约定，缴交土地出让价款。
第十四条 招标、拍卖或者挂牌活动结束后10个工作日内，出让人应将招标、拍卖或者挂牌出让结果在中国土地市场网以及土地有形市场或其他指定场所、媒介公布。公布出让结果应当包括土地位置、面积、用途、开发程度、土地级别、容积率、出让年限、供地方式、受让人、成交价格和成交时间等内容。
第四章 工业用地供后管理
第十五条 园区管理部门协助国土资源行政主管部门做好工业园区范围内的工业项目用地监管工作。
第十六条 工业园区范围内的工业用地违反《出让合同》约定的，由园区管理部门提出初步处理意见，报送同级国土资源行政主管部门，经市、县人民政府批准后进行处理。
第十七条 建设项目履行土地出让合同情况，应作为建设项目竣工验收的一项内容，由相关部门出具检查核验意见。检查核验不合格的，不得通过竣工验收，建设（房管）部门不得办理《房屋所有权证》或《房地产权证》。
园区管理部门负责组织相关部门核实工业园区内项目履行《出让合同》的有关情况，并出具书面意见。
第十八条 工业企业未按《出让合同》约定条件进行建设的，按下列处理：
（一）超过《出让合同》约定动工日期满一年未动工建设的工业用地，市、县人民政府可根据需要调整使用，退还原土地使用者已缴交的地价款；
（二）未达到约定的容积率、建筑系数的，按《出让合同》约定进行处理；
（三）对企业用地范围内可单独利用的土地，可按原取得土地成本给予补偿后，由政府收回调整使用。
第十九条 工业企业因自身原因终止项目建设的，可向国土资源行政主管部门提出退还土地的申请。在《出让合同》约定的开工建设日期届满一年前不少于60日提出申请的，国土资源行政主管部门在扣除定金后退还企业已支付的国有建设用地使用权出让价款；超过一年但未满两年，并在届满两年前不少于60日提出申请的，国土资源行政主管部门在扣除定金，并按规定征收土地闲置费后，将剩余的已付国有建设用地使用权出让价款退还企业。
第二十条 市、县人民政府可以根据城市规划、工业企业用地实际需要，对工业用地采取土地置换、土地使用权调整、改变土地用途等措施，提高土地利用率，盘活存量土地。
第二十一条 市、县人民政府对无力履行《出让合同》的工业用地，可以采取调整土地使用者的方式加以盘活。调整土地使用者的有关事项，按照调整批准文件执行。
第二十二条 在符合城市建设规划、不改变用地面积的情况下，市、县人民政府可以调整工业项目用地的位置、四至，将土地使用权调整到另一区域依法取得的国有建设用地上。调整后，国有土地使用权仍按原用地的性质、用途、使用年限等执行，国土资源行政主管部门凭调整批准文件办理变更登记手续。
第二十三条 市、县人民政府可以根据城市规划调整土地使用者依法取得的土地使用权的用途。调整用途的有关事项，按照调整批准文件执行。
第二十四条 工业企业按《出让合同》约定进行投资开发，完成开发投资总额（不包括地价款）25%以上的，方可转让。原以优惠地价获得的工业用地转让时，原土地使用者应补交工业用地出让最低限价与优惠地价之间的差价；已实现抵押权的工业用地转让时，转让所得应优先支付工业用地出让最低限价与优惠地价之间的差价。
第二十五条 工业用地需申请改变用途转为经营性房地产用地的，由市、县人民政府收回土地使用权后重新出让。
第二十六条 鼓励提高工业用地利用效率。对原依法取得的工业用地，提高建筑系数、增加建筑面积和容积率的，在不改变土地用途的前提下，经规划部门批准，到当地县级以上国土资源行政主管部门进行备案，变更原《出让合同》的相应内容，可不再重新报批，不再补缴地价款。
对新增工业用地，允许土地使用者在经公开招标、拍卖或挂牌取得建设用地使用权后，根据项目设计，向城市规划主管部门提出提高建筑系数、增加建筑面积和容积率的申请。城市规划主管部门在规划允许的情况下，应予批准。提高建筑系数、增加建筑面积和容积率的，可根据经批准后变更的规划条件办理土地登记，不再补缴地价款。
第五章 责任追究
第二十七条 应当以招标拍卖挂牌方式出让国有建设用地使用权而擅自采用协议方式出让用地的，擅自违法低价出让工业用地或违规审批不符合《工业项目建设用地控制指标（试行）》用地的，对直接负责的领导和直接责任人，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十八条 中标人、竞得人有下列行为之一的，其中标、竞得结果无效；造成损失的，由中标人、竞得人依法承担赔偿责任：
（一）提供虚假文件隐瞒事实的；
（二）采取行贿、恶意串通等非法手段中标或者竞得的；
（三）中标、竞得后未按规定缴交地价款的。
第六章 附 则
第二十九条 工业项目使用集体建设用地的，参照本办法执行。
第三十条 本办法自印发之日起施行。
附件：⒈容积率控制指标
⒉投资强度控制指标
附件一： 容积率控制指标
行 业 分 类 容 积 率
代码 名 称
13 农副食品加工业 ≥1.0
14 食品制造业 ≥1.0
15 饮料制造业 ≥1.0
16 烟草加工业 ≥1.0
17 纺织业 ≥0.8
18 纺织服装鞋帽制造业 ≥1.0
19 皮革、毛皮、羽绒及其制品业 ≥1.0
20 木材加工及竹、藤、棕、草制品业 ≥0.8
21 家具制造业 ≥0.8
22 造纸及纸制品业 ≥0.8
23 印刷业、记录媒介的复制 ≥0.8
24 文教体育用品制造业 ≥1.0
25 石油加工、炼焦及核燃料加工业 ≥0.5
26 化学原料及化学制品制造业 ≥0.6
27 医药制造业 ≥0.7
28 化学纤维制造业 ≥0.8
29 橡胶制品业 ≥0.8
30 塑料制品业 ≥1.0
31 非金属矿物制品业 ≥0.7
32 黑色金属冶炼及压延加工业 ≥0.6
33 有色金属冶炼及压延加工业 ≥0.6
34 金属制品业 ≥0.7
35 通用设备制造业 ≥0.7
36 专用设备制造业 ≥0.7
37 交通运输设备制造业 ≥0.7
39 电气机械及器材制造业 ≥0.7
40 通信设备、计算机及其他电子设备制造业 ≥1.0
41 仪器仪表及文化、办公用机械制造业 ≥1.0
42 工艺品及其他制造业 ≥1.0
43 废弃资源和废旧材料回收加工业 ≥0.7
附件二：
投资强度控制指标
单位：万元/公顷
行业代码 行业名称 地区等别
三类 五类
第七、八等 第十一、十二等
13 农副食品加工业 ≥1125 ≥660
14 食品制造业 ≥1125 ≥660
15 饮料制造业 ≥1125 ≥660
16 烟草加工业 ≥1125 ≥660
17 纺织业 ≥1125 ≥660
18 纺织服装鞋帽制造业 ≥1125 ≥660
19 皮革、毛皮、羽绒及其制品业 ≥1125 ≥660
20 木材加工及竹、藤、棕、草制品业 ≥900 ≥520
21 家具制造业 ≥1055 ≥605
22 造纸及纸制品业 ≥1125 ≥660
23 印刷业、记录媒介的复制 ≥1505 ≥865
24 文教体育用品制造业 ≥1125 ≥660
25 石油加工、炼焦及核燃料加工业 ≥1505 ≥865
26 化学原料及化学制品制造业 ≥1505 ≥865
27 医药制造业 ≥2260 ≥1295
28 化学纤维制造业 ≥2260 ≥1295
29 橡胶制品业 ≥1505 ≥865
30 塑料制品业 ≥1210 ≥690
31 非金属矿物制品业 ≥900 ≥520
32 黑色金属冶炼及压延加工业 ≥1815 ≥1035
33 有色金属冶炼及压延加工业 ≥1815 ≥1035
34 金属制品业 ≥1505 ≥865
35 通用设备制造业 ≥1815 ≥1035
36 专用设备制造业 ≥1815 ≥1035
37 交通运输设备制造业 ≥2260 ≥1295
39 电气机械及器材制造业 ≥1815 ≥1035
40 通信设备、计算机及其他电子设备制造业 ≥2575 ≥1470
41 仪器仪表及文化、办公用机械制造业 ≥1815 ≥1035
42 工艺品及其他制造业 ≥900 ≥520
43 废弃资源和废旧材料回收加工业 ≥900 ≥520
注： 梅江区属八等，兴宁市、梅县属十一等，其余县属十二等。